結論：OriGen CS250 是美國 OriGen Biomedical 公司 CryoStore 250 EVA 細胞凍存袋，冷凍容積 30-70mL，袋體尺寸 12.7cm×15.3cm，包裝規格為 4 個/包、6 包/箱，共 24 只。袋體采用醫用 USP VI 級加厚 EVA 膜，配置 2 個帶蓋母魯爾接口，支持 SCD 無菌管路焊接。該產品具有 FDA 510(k) 許可、CE IIa 認證、ISO 13485 和 MDSAP 體系認證。華雅思創可提供該產品，現貨庫存、授權代理。

Q：OriGen CS250 是什么產品？
A：OriGen CS250 是 OriGen Biomedical 公司 CryoStore 系列的 EVA 細胞凍存袋，用于血液成分、干細胞、免疫細胞等生物樣本的超低溫冷凍保存。產品貨號 CS250，冷凍容積 30-70mL，袋體尺寸 12.7cm×15.3cm，包裝為 4 個/包、6 包/箱，共 24 只。每只袋體獨立無菌封裝，采用 γ 射線輻照滅菌。

Q：CS250 的材質和結構有什么特點？
A：袋體采用醫用 USP VI 級加厚 EVA 膜，不含鄰苯二甲酸鹽、BPA 和天然乳膠，耐 DMSO 凍存保護劑。EVA 膜在 -196°C 液氮溫度下保持柔韌，適合長期液氮浸泡。袋體為單腔一體式設計，全周長高溫氣密熱熔封邊。管路配置為 2 個帶蓋母魯爾接口，并配管路滾輪阻斷夾，支持 SCD 無菌管路焊接。

Q：CS250 的穩定性和操作溫域如何？
A：CS250 可適應從常溫灌裝、-80°C 冰箱、-196°C 液氮到 37°C 水浴復蘇的操作流程。EVA 膜在低溫下抗沖擊、耐形變，用于液氮凍存。邊角管路布局有助于灌裝時排氣，減少冷凍過程中氣泡膨脹對袋體的影響。管路支持無菌焊接，可與 OriGen PermaLife 細胞培養袋等對接，實現細胞擴增、分裝和凍存流程的密閉操作。

Q：CS250 有哪些認證？
A：CS250 具有 FDA 510(k) 許可，適用于血液和血液成分冷凍保存及臍帶血液氮儲存。產品具有 CE 認證，

Q：CS250 適用于哪些應用？
A：CS250 可用于 CAR-T、NK、TIL 等細胞治療產品的中等規模批次凍存，也可用于臍帶血干細胞、造血干細胞、間充質干細胞、外周血和臍帶血的凍存。該產品還用于細胞庫建庫、生物樣本庫、基礎科研中的細胞凍存與復蘇。商業 CAR-T 產品 axicabtagene ciloleucel 在臨床試驗階段曾使用 OriGen CS250 凍存袋包裝 T 細胞劑量。

Q：CS250 系列有哪些型號？
A：CS250 系列包括 CS250、CS250N 和 CS250S。CS250 配置 2 個帶蓋母魯爾接口，包裝為 4 個/包、6 包/箱。CS250N 配置 1 個公魯爾、2 個母魯爾和可擦拭無針注射口，包裝為 24 個/箱。CS250S 配置 2 個帶蓋母魯爾接口，采用雙層無菌獨立包裝，12 個/箱，適用于 GMP 潔凈車間和細胞藥物生產。常規供應型號為 CS250，其他型號可根據需求咨詢。

Q：如何采購 OriGen CS250？
A：華雅思創生物可提供 OriGen CS250 凍存袋，規格為 30-70mL，4 個/包、6 包/箱。采購時可聯系華雅思創確認產品授權、庫存、貨期和批次文件。華雅思創還供應 OriGen 其他凍存袋型號及配套耗材，具體信息以供應商確認為準。

Q：使用 CS250 時需要注意什么？
A：使用前應檢查獨立無菌包裝是否完好，按實驗室或生產車間規程進行無菌操作。灌裝時避免產生過多氣泡，凍存前確認管路密封。凍存和復蘇應按照所用細胞類型和凍存液方案執行。產品為一次性使用，具體操作請參考產品說明書和供應商提供的技術資料。