產品貨號    LP-R4-524    

品牌廠商    CordenPharma（歐洲專業制藥脂質 CDMO 企業）    

產品名稱    ALC-0315 Ionizable Lipid mRNA 專用可電離脂質    

CAS 編號    2036272-55-4    

化學全稱    [(4 - 羥基丁基) 氮雜二基] 二 (己烷 - 6,1 - 二基) 雙 (2 - 己基癸酸酯)    

外觀性狀    無色至淺黃澄清粘稠油狀液體，無懸浮物、無分層沉淀    

核心純度質控    HPLC 總純度≥99.0%；活性 Z 型異構體占比＞99%；單一未知雜質≤0.1%    

關鍵安全指標    過氧化值＜8 meq/kg；水分 KF≤0.3%；無重金屬、無熱原、無 DNase/RNase 污染    

理化特性    pKa≈6.7；生理 pH7.4 呈電中性，酸性內體環境快速質子化；分子量 766.15 g/mol    

溶解性能    易溶于無水乙醇、異丙醇、氯仿、DMSO；不溶于純水    

分裝工藝    鋁制耐壓瓶，抽真空 + 高純氮氣惰性密封，隔絕氧氣防止氧化降解    

原廠保質期    氮氣密封未開封 36 個月    

標準儲存條件    長期 - 20℃避光氮氣保護存放；運輸全程干冰冷鏈防護    

配套 LNP 聯用脂質    DSPC、膽·固醇、ALC-0159（PEG2000-DMG）    

LP-R4-524 ALC-0315 核心產品優勢

1. 臨床同源高純配方，復刻上市 mRNA 疫苗 LNP 體系

LP-R4-524 為制藥級 ALC-0315，分子結構與商用 mRNA 疫苗所用可電離脂質一致，精準 pKa6.7 平衡體內循環穩定性與內涵體逃逸能力；搭配標準四元脂質體系制備 LNP，mRNA 包封率穩定高于 90%，體內肝臟、脾臟靶向遞送效果可直接對標臨床原研配方，適合新藥申報前期 CMC 數據積累。

2. 低過氧化物嚴控雜質，大幅降低細胞與體內毒性

脂質氧化產生的過氧化物會誘導細胞凋亡、引發動物體內炎癥應激；CordenPharma 專屬加氫純化工藝嚴控過氧化值＜8 meq/kg，遠低于市面普通科研級原料，原代細胞、動物體內給藥實驗無明顯非特異性毒性，實驗數據可用于期刊論文、藥物申報資料歸檔。

3. 氮氣真空密封分裝，批次穩定性優異

全程無氧避光合成、分裝，杜絕運輸、倉儲過程脂質氧化降解；每批次附帶完整 COA 質檢報告，NMR、LC-MS、GC 殘留溶劑全套檢測數據齊全，批間純度、雜質波動極小，適合高通量 LNP 配方篩選、長期動物隊列實驗，避免原料批次差異干擾實驗結論。

4. 兩親分子結構，高效壓縮保護負電核酸

獨特雙長支鏈疏水尾部 + 可電離胺基頭基，通過靜電作用緊密結合帶負電 mRNA、siRNA，自組裝形成 50–200nm 均一納米顆粒；質子海綿效應高效破壞內體膜屏障，釋放核酸至細胞質，顯著提升蛋白翻譯、基因沉默效率。

5. 現貨穩定冷鏈供貨，全套 LNP 脂質一站式配套

進口脂質原料海外訂貨周期普遍 15–40 天，氧化變質風險高，中斷 LNP 工藝研發進度。華雅思創常備 CordenPharma LP-R4-524 ALC-0315 現貨庫存，同步配套 LNP 全套輔助脂質現貨，干冰冷鏈獨立包裝發貨，批量采購可洽談階梯優惠。

產品名稱  可電離脂質mRNA-LNP遞送系統的核心關鍵原料

產品貨號    LP-R4-524  

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