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| 品牌 | NEST/耐思 | 供貨周期 | 現貨 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥,綜合 |
買:NEST 卡式瓶,217231 卡式瓶,RTU 即用型卡式瓶,筆式注射·器玻璃套筒,中硼硅卡式瓶,預灌封卡式瓶,藥用卡式瓶,找華雅思創生物
一、產品概述
貨號 217231 NEST 筆式注·射器用中硼硅玻璃套筒組合件,行業統稱 RTU 卡式瓶,屬于醫藥級一類藥包材,專為胰島素、GLP-1 多肽、蛋白生物制劑、生長激素等注射筆制劑配套使用。產品采用高等級中硼硅藥用玻璃原料,整套含玻璃套筒、溴化丁基膠塞活塞、密封鋁蓋全套配件,出廠完成清洗、交聯硅化、除熱原、121℃濕熱滅菌全流程處理,無菌 SAL=10??,Tyvek 無菌巢盒獨立密封包裝,開箱可直接上灌裝生產線,大幅簡化藥企前處理工序,華雅思創現貨供應,全批次附帶原廠 COA 質檢報告,滿足 GMP 生產與藥品申報要求。
二、產品基礎參數
產品貨號:217231
品牌:NEST 無錫耐思生命科技
產品名稱:筆式注·射器用中硼硅玻璃套筒組合件(RTU 卡式瓶)
瓶體材質:中性中硼硅藥用玻璃,符合 YBB0013-2015、USP Class VI 標準
密封組件:復合溴化丁基橡膠活塞 + 醫用鋁蓋
處理工藝:交聯硅化、除熱原、121℃濕熱滅菌
無菌等級:SAL=10?? 無熱原、無 DNase/RNase
包裝形式:Tyvek 巢盒無菌獨立包裝 RTU 即用型
執行標準:ISO 13926 注射卡式瓶通用尺寸標準
三、核心產品優勢
1. 中硼硅玻璃基材,適配敏感生物制劑
區別于普通低硼硅卡式瓶,本品采用高耐水解中硼硅玻璃,耐酸堿腐蝕,儲存過程金屬離子、浸出物析出量極低,不會破壞多肽、單抗、胰島素等熱敏藥物活性,長期藥液儲存穩定性更強,廣泛用于生物藥制劑包裝。
2. 交聯固化硅化工藝,推注順滑低殘留
內壁采用高溫交聯硅化技術,硅油牢牢附著玻璃內壁不易脫落,有效降低微粒污染風險;整體推注起始力≤15N,持續推力穩定≤10N,給藥劑量精準無偏差,同時減少高價值藥液內壁吸附損耗,降低藥企生產成本。
3. RTU 全套成套滅菌,省去洗瓶滅菌工段
整套玻璃套筒 + 活塞 + 鋁蓋自動化組裝,百級潔凈車間生產組裝,出廠完成全套清洗、硅化、除熱原、蒸汽滅菌處理。對比散裝裸瓶,無需企業投入洗瓶機、隧道滅菌設備,拆巢盒即可直接灌裝,縮短產線流程 50%,適配 CDMO 代工、新藥臨床樣品、柔性多品種生產線。
4. 全尺寸 CCD 視覺檢測,灌裝設備通用
成品 100% 機器視覺全檢內外徑、密封性、外觀瑕疵,尺寸嚴格遵循 ISO 13926 國際標準,兼容國內外各類全自動卡式瓶灌裝、軋蓋設備,批量生產無卡瓶、漏液、密封不嚴等故障,適配一次性、重復式給藥注射筆。
5. 蒸汽滅菌無殘留,生物藥安全性更高
采用 121℃濕熱蒸汽滅菌方式,摒棄環氧乙烷滅菌,無化學殘留,對蛋白、多肽類活性物質無損傷,是細胞制劑、長效注射制劑、醫美微量給藥制劑優選包裝容器。
四、應用范圍
代謝類制劑:胰島素、司美格魯肽、利拉·魯肽等降糖減重 GLP-1 注射筆;
多肽蛋白藥物:生長激素、激素類注射劑、單克隆抗體制劑;
臨床醫美給藥:局部麻醉藥劑、皮下微量緩釋注射制劑;
醫藥研發 CDMO:新藥臨床試樣、小批量定制注射制劑包裝。
五、供貨優勢 —— 華雅思創現貨供應
華雅思創生物長期現貨供應 NEST 全系列預灌封耗材,217231 RTU 卡式瓶常備庫存,一站式采購無憂:
原廠正品保障,批次齊全,每批配套完整 COA 檢測報告,支持藥品申報核查;
可提供小批量試樣、大批量工業采購兩種供貨方案,適配研發與量產需求;
配套 NEST 預灌封注射器、細胞凍存耗材、培養器皿全品類耗材,一站式配齊;
倉庫恒溫潔凈儲存,無菌包裝完好,快速發貨。
六、常見問題解答
Q1:RTU 卡式瓶和普通散裝卡式瓶有什么區別?
A:RTU 為即用型成品,全套滅菌除熱原,開箱直接灌裝;散裝裸瓶需企業自建洗瓶、硅化、滅菌產線,工序繁瑣、污染風險更高。
Q2:中硼硅玻璃卡式瓶適合哪些藥液?
A:適合蛋白、多肽、胰島素等對離子析出敏感的生物制劑,耐酸堿,長期儲藥穩定;低硼硅僅適用于普通化學注射液。
Q3:217231 卡式瓶可以搭配哪些注射筆?
A:標準 ISO 通用尺寸,市面絕大多數胰島素筆、手動微量注射筆、自動給藥裝置均可匹配使用。
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